10月30日, 瑞士bcm公司对我公司固相事业部的质量流程和生产能力进行了现场考察。
瑞士bcm公司为全球最大的肽合成企业,致力于多肽原料和复杂有机分子的研发和生产,总部位于瑞士,美国加州有gmp生产基地,英国建有非gmp生产基地,德国建有产品分销及服务公司,全球共有750多名员工,公司主要是帮助非欧盟生物制药企业提高产品质量达到欧盟准入标准等。
bcm客人一起参观了蓝晓固相研发实验室和qc仪器及,随后又参观了功能化车间和聚合车间,我公司陪同人员重点介绍了树脂反应釜的计算机自动化控制系统及相关产品的生产能力。之后,客人还考察了固相树脂后处理车间和原料、成品的存放仓库。在bcm客人的审核总结中提出,虽然蓝晓工厂仍有标识不明确,分工不合理的不符合项有待改进,但整洁的研发实验室、先进的研发、检测设备令客人非常满意,客人对我工厂的现代化和研发、质检能力给予了高度赞扬与评价。
最终,我公司特种树脂工厂通过了bcm公司的现场审核,成为合格供应商。